SFS-250藥品穩(wěn)定性試驗箱
適用范圍:
藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗,高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗的優(yōu)異選擇。
產(chǎn)品特點:
※采用微電腦智有液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。
※風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
※冷凍機采用原裝,全封閉壓縮機自動轉(zhuǎn)切換,保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。
※采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔?!膳銻S-485接口,可連接記錄儀或計算機,可長期記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(選配)。
※箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔(選配)。
★穩(wěn)定性試驗條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±5000LX
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間Time:12個月
加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±5000LX
技術(shù)參數(shù)
型號
技術(shù)參數(shù)
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SFS-99
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SFS-160
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SFS-250
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SFS-500
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容積
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99L
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160L
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250L
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500L
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控溫范圍
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無光照0-65℃ 有光照5-65℃
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溫度分辨率
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0.1℃
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溫度波動度
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±0.5℃
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溫度均勻度
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±2℃
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控濕范圍
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40-95%RH
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濕度波動
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±3%RH
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光照強度/誤差
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0-6000LX可調(diào)/±500LX
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定時范圍
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1-9999min
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調(diào)溫調(diào)濕方式
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平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
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制冷系統(tǒng)/制冷方式
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二套原裝全封閉壓縮機,自動輪流切換
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控制器
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微機控制
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濕度傳感器
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電熔式傳感器
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工作環(huán)境溫度
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RT+5-35℃
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電源
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~220V 50Hz
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內(nèi)膽尺寸
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450×380×580
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600×405×620
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680×605×730
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750×650×990
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載物托架(塊)
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2
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3
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4
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4
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備注
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型號中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗箱、“G”為藥品強光穩(wěn)定性試驗箱、“z”為綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
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