本產(chǎn)品適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。
本產(chǎn)品參照新藥典附錄XIX C藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。它以科學(xué)的方法創(chuàng)造出一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度及光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的設(shè)備。
產(chǎn)品特點(diǎn):
箱體結(jié)構(gòu)采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼制造。
箱體內(nèi)膽外側(cè)采用10毫米厚海綿不干膠作保溫材料。工作室內(nèi)配有活動(dòng)擱板,以供放置試品。
工作室頂部外側(cè)裝有強(qiáng)光照明燈。箱門中部配有觀察窗,能清晰觀察藥品試驗(yàn)狀況。
箱門鎖配有專門的鑰匙可防止非工作人員誤開箱門。
箱體內(nèi)的鼓風(fēng)裝置、制冷裝置、加熱裝置和工作室內(nèi)的風(fēng)道組成穩(wěn)定的強(qiáng)制通風(fēng)的內(nèi)循環(huán)系統(tǒng),它可以均勻地平衡工作室內(nèi)的溫度和濕度。
箱內(nèi)溫度由傳感器、控溫儀表、加熱器組成的控溫系統(tǒng)控制,如試驗(yàn)溫度低于環(huán)境溫度+10℃時(shí)則需使制冷系統(tǒng)參與工作才能控制箱內(nèi)的溫度。
技術(shù)參數(shù):
項(xiàng) 目
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單位
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型號(hào)
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YG120
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溫度調(diào)節(jié)范圍
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℃
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15℃~65℃
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溫度波動(dòng)度
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℃
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≤±1
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溫度誤差
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℃
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±2
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光照強(qiáng)度
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LX
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<6000(可調(diào))
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光照誤差
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LX
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±500
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電源電壓
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V/Hz
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220V±22V 50Hz±0.5Hz
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總功率
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kW
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1.2
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工作室尺寸D×W×H
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mm
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400×500×600
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外形尺寸D×W×H
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mm
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690×640×1410
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